Was Sie bei uns erwartet:
- Initiierung, Bearbeitung und Überwachung von NC- und CAPA Maßnahmen
- Optimierung und Implementierung von Qualitätsprozessen
- Unterstützung der Neuproduktentwicklung aus Qualitäts- und regulatorischer Sicht
- Post-Market-Surveillance und Complaint handling Tätigkeiten für Software und Hardware Produkte
- Kommunikation und Bearbeitung von Anfragen nationaler und international benannter Stellen
- Implementierung von EU MDR Prozessen
- Entwicklung und Implementierung von Prozessoptimierungen zur Verbesserung des Design- und Produktionsprozesses
- Anwendung von Verordnungen und Richtlinien wie ISO 13485, ISO 9001, 93/42 EWG, FDA CFRs (bspw. 21.CFR820)
- Teilnahme und Durchführung von internen und externen Audits, inkl. Vorbereitung und Präsentation von Qualitätsdaten
- Erstellung und Präsentation von Trend-, Quality- und Post Market Reports (bspw. Monitoring Boards, KPIs, Fehleranalysen, BurnDown Charts)
Was wir uns von Ihnen wünschen:
- Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Medizintechnik, Maschinenbau etc.
- Erfahrung in der Implementierung von Anwendungssoftware in einem betrieblichen Umfeld von Vorteil
- Selbständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Fähigkeiten zur Selbstorganisation mit strukturellem Hintergrund
- Erfahrung / Kenntnisse in den Bereichen CAPA Management, Quality Management sowie Spezialist im Bereich Regulatory Affairs
- Führungsqualitäten sowie ein kommunikatives, freundliches und selbstbewusstes Auftreten
- Gute EDV-Kenntnisse mit den üblichen Tools für den oben erwähnten Bereich
- Beherrschung der deutschen und englischen Sprache
- Teamplayer
Was wir bieten:
- Wir sind ein professionell geführtes Familienunternehmen dem Werte wichtig sind
- Als internationales Medizintechnikunternehmen zeichnen wir uns durch unsere innovativen Spezial-Produkte aus
- Wir fördern und fordern Sie
- Wir bieten eine freundliche Arbeitsplatz-Atmosphäre, flexible Arbeitszeiten mit Kernzeitanwesenheit
- Home Office in Teilbereichen
- Fachliche Weiterentwicklung und Qualifikationsmöglichkeiten durch zahlreiche Schulungen
- Betriebsärztliche Untersuchungen
CAPA Manager (m/w/d) im Bereich Quality RA
Wir freuen uns auf Sie und warten auf Ihre Bewerbung zu dieser Stellenanzeige!
Ihre Ansprechpartnerin: Klara Stocklassa (HR Manager)
Bitte senden Sie Ihre Bewerbung an jobs@osypka.de
oder per Post:
OSYPKA AG
Personalabteilung
Earl-H.-Wood-Strasse 1
79618 Rheinfelden-Herten