Initiierung, Bearbeitung und Überwachung von NC- und CAPA Maßnahmen
Optimierung und Implementierung von Qualitätsprozessen
Unterstützung der Neuproduktentwicklung aus Qualitäts- und regulatorischer Sicht
Post-Market-Surveillance und Complaint handling Tätigkeiten für Software und Hardware Produkte
Kommunikation und Bearbeitung von Anfragen nationaler und international benannter Stellen
Implementierung von EU MDR Prozessen
Entwicklung und Implementierung von Prozessoptimierungen zur Verbesserung des Design- und Produktionsprozesses
Anwendung von Verordnungen und Richtlinien wie ISO 13485, ISO 9001, 93/42 EWG, FDA CFRs (bspw. 21.CFR820)
Teilnahme und Durchführung von internen und externen Audits, inkl. Vorbereitung und Präsentation von Qualitätsdaten
Erstellung und Präsentation von Trend-, Quality- und Post Market Reports (bspw. Monitoring Boards, KPIs, Fehleranalysen, BurnDown Charts)

Was wir uns von Ihnen wünschen:

Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Medizintechnik, Maschinenbau etc.
Erfahrung in der Implementierung von Anwendungssoftware in einem betrieblichen Umfeld von Vorteil
Selbständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Fähigkeiten zur Selbstorganisation mit strukturellem Hintergrund
Erfahrung / Kenntnisse in den Bereichen CAPA Management, Quality Management sowie Spezialist im Bereich Regulatory Affairs
Führungsqualitäten sowie ein kommunikatives, freundliches und selbstbewusstes Auftreten
Gute EDV-Kenntnisse mit den üblichen Tools für den oben erwähnten Bereich
Beherrschung der deutschen und englischen Sprache
Teamplayer

Was wir bieten:

Wir sind ein professionell geführtes Familienunternehmen dem Werte wichtig sind
Als internationales Medizintechnikunternehmen zeichnen wir uns durch unsere innovativen Spezial-Produkte aus
Wir fördern und fordern Sie
Wir bieten eine freundliche Arbeitsplatz-Atmosphäre, flexible Arbeitszeiten mit Kernzeitanwesenheit
Home Office in Teilbereichen
Fachliche Weiterentwicklung und Qualifikationsmöglichkeiten durch zahlreiche Schulungen
Betriebsärztliche Untersuchungen

CAPA Manager (m/w/d) im Bereich Quality RA

Wir freuen uns auf Sie und warten auf Ihre Bewerbung zu dieser Stellenanzeige!

Ihre Ansprechpartnerin: Klara Stocklassa (HR Manager)
Bitte senden Sie Ihre Bewerbung an jobs@osypka.de

oder per Post:

OSYPKA AG
Personalabteilung
Earl-H.-Wood-Strasse 1
79618 Rheinfelden-Herten