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Standort USA

Wir bei OSYPKA Medtec freuen uns, Ihr führender Hersteller von Original Equipment (OEM) zu sein, bei dem Innovation und Präzision auf die Medizintechnikbranche trifft. Durch enge Zusammenarbeit mit Herstellern und Zulieferern in den USA entwickeln wir hochwertige und einfallsreiche Produktlösungen und Komponenten. Unser Standort umfasst eine Grundfläche von 2475 m², die kontinuierlich erweitert wird. Besonders stolz sind wir auf unsere Reinräume der Klasse 7, die höchste technologische Standards erfüllen und uns vielfältige Fertigungsmöglichkeiten bieten. Zusätzlich zu unserem ESD-Programm verfügen wir über hermetische Präzisionsverkapselung und modernste Laserschweißverfahren, die unsere Fertigungsfähigkeiten ergänzen.

Dank unserer Zusammenarbeit mit der Osypka AG, unserem Mutterunternehmen, können wir von deren Fachwissen, Integration entlang der Wertschöpfungskette und Produktionskapazitäten profitieren. Diese Zusammenarbeit ermöglicht uns, unsere Produktionskapazitäten sowohl national als auch international zu stärken. Somit sind wir in der Lage, bei jedem Projekt, das wir angehen, Spitzenleistungen zu erbringen. Unsere langjährige Erfahrung spiegelt sich in unserer Fähigkeit wieder, maßgeschneiderte Prozesse zu entwickeln, die den einzigartigen Anforderungen unserer Kunden entsprechen und das erforderliche Dokumentationsniveau für aktive implantierbare Produkte der Klasse 3 gewährleistet. Unser Ziel ist es, Ihre Bedürfnisse genau zu verstehen, um den Implementierungsprozess so einfach wie möglich für Sie zu gestalten und die Effizienz zu maximieren.

Aufbau von Partnerschaften, die begeistern

Unser Engagement für jeden Kunden ist unermüdlich. Vom Entwurf über die Erstellung der fertigen Prototypen bis hin zur endgültigen Produktion steht unser Team an Ihrer Seite. Uns geht es um den Aufbau langfristiger Beziehungen, die über die bloße Einhaltung von Projektspezifikationen hinausgehen. Unser Ziel ist es, vertrauensvolle Partnerschaften zu knüpfen und Sie mit außergewöhnlichen Ergebnissen zu begeistern, indem wir die fortschrittlichsten Technologien in der Medizintechnik einsetzen.

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Kundenservice, der über sich hinauswächst

Lassen Sie sich von unserem umfassenden Dienstleistungsangebot begeistern, das ganz auf Ihren Erfolg ausgerichtet ist:

  • Strategisches Management der Lieferkette
  • Prozessvalidierung und -verifizierung
  • Inventarverwaltung
  • Fachkundige Assemblierung
  • Sterilverpackung der Endprodukte
  • Sterilisationsmanagement
  • Vertrieb
  • Glove Box – Präzisions-Laserschweißen
  • Vakuumtrocknung und -versiegelung 
  • Individuelle Overmolding Spritzgussverfahren mit Epoxid und Silikon
  • Silikon-Spritzgießen auf dem neuesten Stand der Technik
  • Detaillierte Mikro-Komponenten-Bearbeitung
  • Umfassende elektromechanische Montage
  • Mechanisches Crimpen
  • Sterline Blister – und Beutelversiegelung in der Sterilverpackung
  • Zug- und Druckprüfung
  • Löttechniken
  • UV- Klebung
  • Umfassende Eingangskontrollen
  • Thermotransfer-Produktetikettierung
  • Verwaltung der Fertigprodukte

Ein Qualitätssystem, das Vertrauen weckt

Wir sind stolz auf unser bewährtes Qualitätssystem, das ein Eckpfeiler unserer Strategie zur Änderungskontrolle ist und alles umfasst von der strategischen Planung und Beschaffung bis hin zu sorgfältigen Inspektionen und Qualitätsprüfungen in jeder Phase. Unser Qualitätssystem wird akribisch gepflegt, um jeden kritischen Aspekt zu optimieren, Risiken zu minimieren und eine erstklassige Auftragsfertigung zu gewährleisten.

 

Es ist uns ein Anliegen, die besten Lieferanten zu gewinnen. Deshalb führen wir eine Liste zugelassener Lieferanten (Approved Supplier List, ASL) als Teil unseres Bestrebens nach Qualität. Unser Team prüft aktiv Daten und Trends, die sich auf die Verfügbarkeit, Qualität und pünktliche Lieferung dieser Lieferanten auswirken, und reagiert darauf. Dies betrifft insbesondere die Herstellung von Produkten der Klassen 2 und 3, der aktiven implantierbaren medizinischen Geräte (AIMD) gemäß der EU-Richtlinie 93/42/EWG (MDD).

Wir freuen uns sehr, dass wir weiterhin führend in der Innovation, Qualität und Partnerschaft von der Medizinprodukteindustrie sind!

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Ansprechpartner

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Dana Tompkins
Chief Executive Officer

Stellenangebote

Als Teil unseres Teams haben Sie die Möglichkeit, an innovativen Technologien zu arbeiten und zur Entwicklung von lebensverbessernden medizinischen Geräten beizutragen. Wenn Sie nach einer spannenden Karriere suchen, in der Sie einen Unterschied machen können, schauen Sie sich unsere aktuellen Stellenangebote an und helfen Sie uns, unser Ziel zu erreichen: Die Lebensqualität durch Spitzenleistungen in Technik und Produktion zu verbessern.

Ob Ausbildung, Studium, Praktikum oder Quereinstieg. – Wir freuen uns auf ihre Initiativbewerbung!
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