Nové metody ASE pro vývojové procesy na základě příkladů produktů z oblasti lékařské techniky a life sciences

Doba trvání projektu: 01.10.2020 až 30.09.2023

Popis projektu 

Moderní produkty se stávají stále složitějšími, což vyžaduje, aby při vývoji produktů spolupracovalo stále více odborných disciplín s propojenými aplikacemi. Systém zúčastněných aktérů, jako jsou například uživatelé, úřady, partnerské společnosti, vývojáři aplikací a zákazníci, vyžaduje mnohem silnější propojení než dříve. Tato situace je v oblasti lékařské techniky ještě více zesílena novou evropskou regulací zdravotnických prostředků, což představuje zvláštní výzvu pro malé společnosti v oblasti lékařské techniky. Proto byla v projektu analyzována struktura různých společností a jejich vývojové procesy. Cílem aktivit bylo implementovat metody pokročilého systémového inženýrství (ASE) do zapojených společností, aby mohly nadále vyvíjet nové obchodní modely a inovativní certifikované produkty s co nejnižšími náklady, dobou vývoje a riziky. V rámci aktivit v OSYPKA bylo vyvíjeno architektonické rámcové řešení pro malé a střední podniky (SME), které lze použít pro revizi stávajících koncepcí, směrnic a pokynů na základě metod ASE. Bylo identifikováno 16 bodů, které mohou malé a střední podniky, které nejsou zapojeny do projektu, využít k vylepšení struktury podniku. Zaměření prací bylo kladeno na kategorii 'Ovládání systému, řízení požadavků zákazníků a softwarovou podporu při zpracování projektů. 

Demonstrátor 

Implementace metod ASE byla testována na základě fiktivního vývoje produktu. Pro tento účel byl realizován a zkoumán nový vývoj již existující manžetové elektrody na bázi technologie flexibilních tištěných spojů.